ES projekti

PĒTNIECĪBAS PROJEKTI sadarbībā ar SIA “Farmācijas, biomedicīnas un medicīnas tehnoloģiju kompetences centrs” (FBMTKC) 

2025.gada janvaŗī  SIA PHARMIDEA uzsākta vēl  viena Atveseļošanās fonda (AF) līdzfinansētā  pētniecības projektu  īstenošanu t.i 

• projekta “Izavukonazola 100 mg kapsulu gatavās zāļu formas ražošanas tehnoloģijas izstrādes pētījums” (F-JP2_22), kas tiek īstenots SIA “FBMTKC” projekta Nr 5.1.1.2.i.0/2/24/A/CFLA/005 ietvaros.

Projekta budžets 750,400.00  eur, īstenošanas periods 01.01.2024 – 30.10.2026.

2024.gada 1.novembrī SIA PHARMIDEA uzsākta trīs jaunu par Atveseļošanās fonda līdzfinansēto  pētniecības projektu  īstenošana:

• Projekts “Izavukonazola liofilās zāļu formas eko inovatīvās ražošanas tehnoloģijas izstrādes pētījumi” (F-zaļi-7), kas tiek īstenots SIA “FBMTKC” projekta Nr.1.2.1.2.i.2/1/24/A/CFLA/005 ietvaros.

Projekta budžets 1,490,832.50 eur, īstenošanas periods 01.11.2024 – 30.01.2027.

• Projekts “Ampulētā karbetocīna sterilo injekciju šķidrās zāļu formas tehnoloģijas izstrādes pētījumi” (F-JP2-19), kas tiek īstenots SIA “FBMTKC” projekta Nr 5.1.1.2.i.0/2/24/A/CFLA/005 ietvaros.

Projekta budžets 750,400.00 eur, īstenošanas periods 01.11.2024 – 31.10.2026.

• Projekts “Semaglutīda gatavās zāļu formas ražošanas tehnoloģijas izstrādes pētījums” (F-JP2-20), kas tiek īstenots SIA “FBMTKC” projekta Nr.5.1.1.2.i.0/2/24/A/CFLA/005 ietvaros.

Projekta budžets 1,377,067.25 eur, īstenošanas periods 01.11.2024 – 31.07.27

2025.gada 1.augustā  SIA PHARMIDEA uzsāk jaunu Atveseļošanās fonda līdzfinansētu  pētniecības projekta  īstenošanu:

Projekts “Integrated Eletronic Management System (IEMS) risinājuma izstrāde farmaceitiskās ražošanas procesu dokumentu digitalizācijas un ražošanas iekārtu darbības monitoringa datu integrācijai elektroniskajā kvalitātes vadības sistēmā (E-QMS)” (F-DIGIT-13), kas tiek īstenots SIA “FBMTKC” līguma Nr. 2.2.1.3.i.0/1/24/A/CFLA/005 ietvaros.

Projekta budžets 513,560.00 eur, īstenošanas periods 01.08.2025-30.04.27

2025.gada 1.septembrī SIA PHARMIDEA uzsāk vēl vienu jaunu Atveseļošanās fonda līdzfinansētu  pētniecības projekta  īstenošanu:

Projekts “Inktretīnu grupas metabolisko hormonu receptoru agonistu eko-inovatīvas zāļvielu transportformas tehnoloģijas izstrādes pētījums (F-ZAĻI-16), kas tiek īstenots SIA “FBMTKC” līguma Nr.1.2.1.2.i.2/1/24/A/CFLA/005ietvaros.

Projekta budžets 1,526,950.00 eur, īstenošanas periods 01.09.25-31.10.27

2026.gada 1. Janvārī SIA PHARMIDEA uzsāk vēl vienu jaunu Atveseļošanās fonda līdzfinansētu  pētniecības projekta  īstenošanu:

Projekts “Nusinersena intratekālās injekcijas zāļu formas ražošanas tehnoloģijas

izstrādes pētījumi” (F-JP2-30) Līguma Nr. 5.1.1.2.i.0/2/24/A/CFLA/005 ietvaros.

Projekta budžets  1,020,837.00  ear, īstenošanas periods 01.01.26-31.10.27

AF līdzfinansēto Projektu F-JP2-19, F-JP2-20, F-JP2-22 un F-Z-7, F-Z-16, F-DIGIT-13 īstenošana

F-JP2-19 īstenošana no 01.11.2024-31.01.2025

Pārskata periodā 00veikti analītisko metožu (piemaisījumi un kvantitatīvais saturs) risku izvērtējums ražošanai ampulētajā injekciju formā un veita to adaptācija un verifikācija. Noskaidrots cēlonis variācijām, kas saistīts ar  Karbetocīna aktīvās vielas spēju piesaistīt atmosfēras mitrumu  substances mazu daudzumu (zem 5.0 g) svēršanas procesā, kā arī veikta dažādu kvantitīvā satura variāciju problēmas novēršanas variantu izstrāde, atrasts tehnoloģiski optimālākais risinājuma variants un uzsākta Karbetocīna15.0 mg/ml koncentrētu šķīdumu laboratorijas līmeņa paraugu stabilitātes pētījumi.

F-JP2-19 īstenošana no 01.02.2025-30.04.2025

Pārskata periodā veikts izvērtējums 2 veida ampulēto injekciju zāļu formu primārajiem iepakojumiem: tehnoloģijas specifisko prasību salīdzinājums un no tā izrietošās potenciālās ampulētā Karbetocīna ražošanas izmaksu kalkulācijas abos variantos. Izstrādāta LDPE ampulu ražošanas procesa blokshēma un veikta Procesa Kritisko Parametru adaptācija LDPE ampulu ražošanai.

01.05.2025 – 30.07.2025

Turpinot darbu pie aprobācijas sērijas izstrādes radās problēma saistībā ar produkta stabilitāti. Iegūtie eksperimentālie rezultāti liecināja, ka pēc ampulu aizkausēšanas pieaug piemaisījumu daudzums, ko acīmredzot izraisa ampulu lokāla pārkaršana to aizkausēšanas procesā. Jāņem vērā, ka nepieciešama arī ražošanas līnijas sterilizācija ar ūdeņraža peroksīdu, kas ir oksidējošs aģents un papildus negatīvi ietekmē gala produkta stabilitāti un piemaisījumu saturu. Lai novērstu šo problēmu un piemeklētu optimālu sterilizācijas metodi bez ampulu karsēšanas, būtu nepieciešami papildus pētījumi, kas būtiski paildzinātu pētījumu un sadārdzinātu produkta izstrādes izmaksas, bez garantijas par pozitīvu iznākumu.

Tāpēc tika nolemts projekta īstenošanu neturpināt un no  01.09.2025 projekta īstenošana pārtraukta   

F-JP2-20 īstenošana no 01.11.2024-31.01.2025

Pārskata periodā veikta literatūras izpēte par inkretīnu rindas metabolo hormonu  molekulu uzbūvi un to darbības mehānismiem, kas nodrošina glikozes līmeņa pazemināšanos asinīs, kā arī Glucagon Like Peptide 1 (GLP-1), apkopota informācija par  6 GLP-1 modificētā analoga Semaglutīda aktīvās farmaceitiskās vielas(AFV) ražotājiem, AFV ražošanas un piegādes izmaksām. Veikts pētījums par GLP-1 analoga Semaglutīda molekulas, iegūšanas veida un gatavās zāļu formas patenta aizsardzību Eiropā un ASV un sagatavoti aprēķini par pētniecības izmaksām pildspalvveida pilnšlirču zāļu patentu apiešanai un formulācijas izstrādei.

F-JP2-20 Projekta īstenošana no 01.02.2025-30.07.2025

Laika periodā no 01.02.2025-30.04.2025 izstrādāts pildspalvveida pilnšļirču tehnoloģisko iekārtu un tīrtelpu investīciju izmaksu aprēķins un iegūti dati par kopējām investīcijām telpu izbūvē, energosistēmās, tehnoloģiskajās iekārtās un ražošanas procesa kontroles iekārtās lielajām  un vidējām sērijām.

Laika posmā no 01.05.2025-30.07.2025 izstrādāta finanšu ekonomiskā analīze, iegūti galenie secinājumi un sagatavota atskaite un pabigta tehniski ekonomiskās priekšizpētes stadija.

Iesniegts projekta grozījumu pieteikums par TEP izmaksu daļas pārlikšanu uz RP.

F-JP2-20 Projekta īstenošana no 01.08.2025-31.10.2025

Laika periodā no 2025. gada augusta līdz 2025.gada oktobra beigām veikta  literatūras izpēte un apkopota informācija par semaglutīda injicējamās zāļu formas produktu formulācijām, kā arī 

literatūras izpēte par semaglutīda references medicīniskā produkta Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1,0 mg, Ozempic 2,0 mg svarīgākajiem parametri. Veikta literatūras izpēte par semaglutīda aktīvās farmaceitiskās vielas (AFV) ražošanas tehnoloģijām pielietojot cietfāzes peptīdu sintēzes metodi un rekombinanto jeb biotehnoloģisko AFV ražošanas Metodi un apkopoti dati par dažādiem semaglutīda aktīvās farmaceitiskās vielas (AFV) ražotājiem un to AFV kvalitāti. Izvēlēts AFV pamatpiegādātājs.

F-JP2-20 Projekta īstenošana no 01.11.2025-01.01.2026

Laika periodā no 2025. gada novembra līdz 2026.gada janvāra beigām veikta hromatogrāfisko analīžu metodes izstrāde un verifikācija, kā arī veikta semaglutīda kvantitatīvā satura noteikšanas hromatogrāfiskās analītiskās metodes izstrāde, glutīda identitātes pierādīšanas  (angl. Identification)  analītiskās metodes  izstrāde, o piemaisijumu metodes (angl. Related Substances)  izstrāde un verifikācija. Piemaisījumu metoei veikta specifiskuma verifikācija  gan 8 specifiskiem piemaisijumiem, gan ari veikts atsevišķi piespiedu degradacijas pētijums, noteikta linearitate  8 piemaisijumiem un piemaisījumu korekcijas faktori attiecībā pret Semaglutīdu un veikta piemaisījumu tiešuma un precizitātes verifikācija, kā arī noteikts piemaisījumu kvantitācijas līmenis.

F-JP2-22 īstenošana no 01.01.2025 -30.04.2025

Pārskata periodā veikta zinātniskās literatūras izpēte, veikta 16 analīžu metožu izvērtēšana (evaluation) par iespējām tās veikt uzņēmuma pētnieciskajā laboratorijā un 10 analītisko metožu verifikācija. Mikrobioloģiskā piesārņojuma analītiskās metodes izstrāde pārnesta uz vēlakiem projekta etapiem, jo nav nepieciešama  kapsulu formulācijas izstrādes sākotnējos darbos. Uzsākts darbs pie specializētu zinātnisko ārpakalpojumu laboratoriju piesaistīšanas to 5 Izavokonazonija sulfāta analītisko metožu pārnesei un veikšanai, kuras uzņēmumsnevar veikt specifisko analitisko iekārtu neesamības dēļ

F-JP2-22 īstenošana no 01.05.2025 -30.07.2025

Pabeigta ISAVU 100mg kapsulu formulācijas izstrāde. Pārskata periodā tika iepirktas atbilstošas kvalitātes palīgvielas, reaģenti to analizēšanai un veikta ienākošā kontrole. Uzsākt piegādātāju izvērtēšana izejvielām. Veikta arī Izavukonazola aktīvās farmaceitiskās vielas paraugu analītiskā ipārbaude no AFV ražotāja Ķīnā un Indijā. Īpaša uzmanība pievērsta N-nitroso-isavuconazole mutagēnā piemaisījuma kvantiatīvā satura noteikšanai AFV paraugos kā āri atbilstosī ES vadlīnijām veikts aprēķins par masimāli pieļaujamo nitroso piemaisījumu dienas limitu lietojot Izavukonazola kapsulas, un attiecīgi N-nitroso-isavuconazole piemaisījuma maksimālajam pieļaujamajam līmenim 100 mg kapsulā.

F-JP2-22 īstenošana no 01.08.2025 -30.01.2026

Laika periodā no 2025.gada augusta līdz 2026. gada janvāra beigām uzstrādāti vairāki kapsulu masas laboratoriskie paraugi pielietojot sekojošas pildvielu komponentes (mikrokristāliskā celuloze,  koloidālais bezūdens silīcijs, Magnija stearāts, Nātrija laurilsulfts, Gelāna sveķi, Kālija acetāts.  Veikta arī  kapsulu masas sajaukšana ar 2 tipa Izavukonazola aktīvās farmaceitiskās vielas paraugiem un veikti 6 mēnešu paātrinātās stabilitātes pētījumi, formulācijas izstrādes ietvaros nosakot nitrozamīnu piemaisījumu pieauguma risku reaģējot isavuconazola molekulas otrējā amīna funkcionālajai grupai ar pildvielu sastāvā esošajiem nitrītu mikrodaudzumiem. Iegūtie rezultāti parāda tendenci nitrozoamīnu piemaisījuma pieaugumam kapsulu masas paraugos.

Ņemot vērā paātrinātās stabilitātes rezultātus secināts, ka nav lietderīgi turpināt projektu ar 4. aktivitāti «Izstrādāt ISAVU 100 mg kapsulu piepildīšanas tehnoloģiju» un ir sagatavots iesniegums projekta pārtraukšanai.

-Z-7 īstenošana no 01.11.2024-31.01.2025  

Pārskata periodā veikta literatūras izpēte par izavukonazola references medicīnisko produktu (RMP); izstrādāts izavukonazola 200 mg pulvera infūziju šķīduma koncentrāta kritisko kvalitātes parametru (CQA) apkopojums  un izstrādāts izavukonazola produkta kvalitātes profils, 

F-Z-7 īstenošana no 01.02.2025-30.04.2025  

Pārskata periodā izstrādāta Isavukonazola starpprodukta kvalitātes specifikācija, kas ietver sevī šķīduma izskatu, identifikāciju, pH, piemaisījumu daudzumu, bioburden, kvantu. Izstrādāta Isavukonazola produkta kvalitātes specifikācija, kas ietver sevī produkta izskatu pulvera formā, produkta izskatu un pH pēc iekoncentrēšanas, daļiņu daudzumu, ūdens saturu, viendabīgumu, piemaisījumu daudzumu, sterilitāti, endotoksīnu daudzumu, kvantu Produkta specifikācija ir sagatavota izstrādes nolūkiem, un izstrādes gaitā vai pēc tās specifikācijaa var tikt atjaunināta ar aktuālo informāciju.

F-Z-7 īstenošana no 01.05.2025-30.07.2025  

Periodā no 01.05.2025 līdz 30.07.2025 uzsākti produkta šķīduma un gala produkta formulācijas pētījumi, lai noskaidrotu produkta ietekmējošos faktorus un stabilāko formulāciju. Pētījumu gaitā tiek pētīta dažādu faktoru ietekme uz produkta kvalitāti un stabilitāti. Balstoties uz rezultātiem, tiks veikta tālāka tehnoloģijas izstrāde un optimizēšana.

F-Z-7 īstenošana no 01.11.2025-31.01.2026

Laika periodā no 2025.g. augusta  līdz 2026.g. janvāra beigām izveidotas 3 jaunas metodes kvantitatīvā satura un kopējo piemaisījumu un krotonaldehīda piemaisījuma kvantificēšanai,veiktas kvantitatīvā satura un piemaisījumu metožu linearitātes / atkārtojuma / specifiskuma / kvantificēšanas un detektēšanas sliekšņa validēšana. Papildus minētajam veikts pagatavoto paraugu piespiedu degradācijas pētījums, kura gaitā tika noteikti iespējamie gala produkta degradācijas piemaisījumi. Tā kā pētījuma procesā nosakidrojās, ka mainot API ražotāju mainījies arī piemaisījumu profils  un jauno piemaisījumu identificēšanai un kvantificēšanai  nepieciešams izstrādāt esošās metodes modifikāciju un veikt metodes revalidāciju tika iesniegti  projekta grozīji pagarinot RP par 6 mēnešiem.

F-Z-16 īstenošana no 01.09.2025-28.02.2026

2025.gada septembrī   uzsākta projekta tehniski ekonimiskās priekšizpētes (TEP) darbi. Veikta pirmās informācijas apkopošana par patentu ierobežojumu, kas darbojas ne ilgāk par 2031. gadu un finanšu ekonomiskās analīzes aprēķini

F-DIGIT-13 īstenošana no 01.08.2025-30.01.2026

Laika periodā no 2025.g. augusta līdz 2025.g. oktobra  beigām izstrādāta specifikācija eQMS, izstrādāta specifikācija Preventīvās apkopes un monitoringa platforma sistēmas ieviešanai un zvēlēts IT programmēšanas pakalpojumu sniedzējs.

Laika periodā no 2025.g. oktobra līdz 2026.g. janvāra  beigām noslēgts atsevišķs līgums par API saslēgšanu ar Smart Business Solutions SIA, palaista eQMS 1.versija (MVP) un daļēji ieviests preventīvās apkopes un monitoringa modulis.

2023. gada 07. septembrī starp CFLA un FBMTKC  ir noslēgti līguma 5.1.1.2.i.0/1/22/A/CFLA/004 grozījumi Nr. 1 par Atveseļošanās fonda līdzfinansēto  pētniecības projektu  īstenošanu .

SIA PHARMIDEA šī līguma ietvaros ir apstiprināti divi pētniecības projekti:

• projekts P19 “Sugamadeksa sterilās injekciju šķidrās zāļu formas tehnoloģijas izstrāde”; projekta atbalsta apmērs282,195.00 EUR;
• projekts  P20 “Deksmedetomidīna sterilo injekciju šķidrās zāļu formas tehnoloģijas izstrāde ražošanai ampulās” ; projekta atbalsta apmērs 81,120.00 EUR;

Projektu P19 un P34 īstenošana no 03.04.2023 – 31.08.2023

Projektā P19 laika posmā no šī gada aprīļa līdz augusta beigām atbilstoši plānotajam veikti sākotnējie izpētes darbi (literatūras un references produkta literatūras  izpēte, aktīvās farmaceitiskās vielas ražotāju izvēle un AFV paraugu testēšana un raksturošana ), sagatavots sugamadeksa produkta kvalitātes profils, kā arī veikta analītisko metožu izstrāde un sagatavota produkta kvalitātes specifikācija. Līdz ar to pirmās divas aktivitātes ir pabeigtas un šī posma plānotie rezultāti sasniegti.

Projektu īstenošana 01.09.2023 – 30.11.2023

Projekts P19. Pārskata periodā līdz 2023.g. novembra beigām projektā P19 veikta produkta šķīduma formulācijas un pagatavošanas tehnoloģijas izstrāde un laboratorijas paraugu pētījums, kā arī veikta oriģinālprodukta un iegūto laboratorijas produkta paraugu analīze un salīdzinājums un izstrādāts filtrēšanas sistēmas un reaktora dizains. Pārskata periodā pabeigta sugamadeks produkta gatavās zāļu formas (GZF) formulācijas izstrāde, kas atbilst plānotajam.

Projekts P20. Ņemot vērā, ka projekta uzsākšana tika plānota 2023.g martā, bet lēmums par projektu īstenošanu tika pieņemts 2023.g. septembrī, situācija tirgū bija mainījusies un  pieprasījums pēc šī produkta pusgada laikā ir būtiski krities,  2023.g. novembrī projekta īstenošana tika pārtraukta. 

Projekta P19  īstenošana no 01.12.2023 – 29.02.2024

Pārskata perioda ietvaros validētas un pārnestas  analītiskās metodes kvantitatīvā satura un piemaisījuma satura noteikšanai Sugamadeksa produktā. Lai noteiktu produkta stabilitāti un piemaisījumu rašanos dažādos stresa apstākļos un analītisko metožu piemērotību to noteikšanai, validācijas ietvaros veikts arī produkta piespiedu degradācijas pētījums. Pētījuma rezultātā izstrādātas un apstiprinātas 2 analītiskās pamatmetodes produkta kvalitātes raksturošanai.

Projektu īstenošana 01.03.2024 – 30.09.2024

Projekta P19 īstenošana 01.03.2024 – 30.08.2024

Pārskata periodā veikti produkta sterilizācijas eksperimenti autoklāvā. Apzinātas vairākas tvaika sterilizācijas parametru (temperatūra, ilgums) kombinācijas un to ietekme uz produkta kvalitāti, kā arī  veikta autoklavēta produkta stabilitātes pētījumi īstermiņa un ilgtermiņa glabāšanas apstākļos. Pētījuma rezultātā piemeklēta un verificēta optimālā sterilizācijas metode.

2024.gada augustā  tika apstiprināts vēl viens SIA Pharmidea projekts “Kaspofungīna liofilās zāļu formas ilgtermiņa stabilitātes uzlabošana un energoefektīvas ražošanas tehnoloģijas izstrāde”. Projekta atbalsta apmērs 338,030.00 eur (projekts p34), īstenošanas periods 01.07.2024- 30. 04.2026.

Projekta P19 īstenošana 01.09.2024 – 30. 12 .2024

Pārskata periodā veiktas sugamadeks ražošanas tehnoloģijas mērogošana no laboratorijas uz ražošanas apmēriem, sagatavota mērogošanas sērijas atskaite, veikti stabilitātes pētījumi un pabeigta tehnololoģijas pārnese no laboratorijas uz ražošanu, sagatavota mērogošanas sērijas atskaite . Līdz ar to  pabeigta sugammadex tehnoloģijas izstrāde un sagatavota izstrādes atskaite. 

Diemžēl sugamadeks sterilo injekciju produkta tirgus cenas straujais kritums  lika pieņemt lēmumu par par  P19 īstenošanas apturēšanu un ar 2024.gada 1.decembri projekta īstenošana pārtraukta. 

Projekta 34 īstenošana  01.07.2024 – 30.09.2024

Pārskata periodā viekta literatūras izpēte par dažādām produktu formulācijām un Kaspofungīna references medicīnisko produktu, noteikti Kaspofungīna produktu potenciālie kritiskie kvalitātes atribūti un izstrādāts Kaspofungīna produktu kvalitātes profils. Papildus tam tika veikta iepirkuma procedūra, kā rezultātā noteikts kaspofungīna aktīvās farmaceitiskās vielas piegādātājs un noslēgts līgums par substances piegādi.

Projekta 34 īstenošana  01.10.2024 – 31.12.2024

Pārskata periodā tika pabeigta kvantitatīvā satura un piemaisījumu satura analītisko metožu verifikācija, sagatavotas starpprodukta un produktu (50 mg un 70 mg devām) kvalitātes specifikācijas un noslēgts līgums ar ProJect Pharmaceutics GmbH (Vācija) par kaspofungīna liofilizācijas cikla izstrādi.

Projekta 34 īstenošana  01.01.25-31.03.25

Laika periodā no 2025. gada janvāra līdz marta beigām veikti starpprodukta formulācijas un stabilitātes Pētījumi, veikti produktu liofilizācijas cikla izstrādes darbi firmā ProJect Pharmaceutics GmbH (Vācija) noslēgtā iepirkuma līguma ietvaros un pabeigts produktu formulācijas apraksts.

Projekta 34 īstenošana  01.04.25-30.06.25

Laika periodā no aprīļa līdz jūnija beigām veikta FAV ūdens satura noteikšanas metodes validācija, kā arī produkta piemaisījuma fenilboronskābes satura noteikšanas metodes pārnešana no FAV ražotāja. Veikta arī genotoksisku piemaisījumu etiltrifluorometānsulfonāta un metiltrifluorometānsulfonāta noteikšanas metodes un gaistošo šķīdinātāju noteikšanas metodes pārnešana no FAV ražotāja, kā arī FAV un tā piemaisījumu standartu kvalifikācijas Pētījumi. Pabeigta gatavā produkta ūdens noteikšanas metodes verifikācija un izstrādāta gatavā produkta testēšanas analītiskā metode.

Projekta 34 īstenošana  01.07.25-31.12.25

Šajā period veikta ražošanas tehnoloģijas pārnese no laboratorijas uz ražošanas iekārtām. Verificēti produkta pildīšanas un valcēšanas procesi, pārbaudīts laboratorijā izstrādātais liofilizācijas cikls uz ražošanas liofilizatora, kā arī sagatavota un apstiprināta tehnoloģijas pārneses atskaite. 

Tā kā šajā posmā atklājās, ka ārpakalpojuma līguma iestvaros izstrādātais liofilizācijas cikls nenodrošina nepieciešamo produkta kvalitāti un palielinās brāķa procents uz ražošanas līmeņa liofilizatora, tika nolemts, ka jāveic liofilizācijas cikla parametru adaptācija uz ražošanas iekārtas un jāsaražo papildus mērogošanas sērija, kam  nepieciešami papildus 3 mēneši. Tāpēc 2025.g. novembrī tika iesniegti grozījumi, lai  RP sadaļu pagainātu par 3  mēnešiem.

Laika periodā no 2025. gada jūlija līdz decembra beigām veikta šķīduma pildīšanas un valcēšanas procesu verifikācija uz ražošanas līmeņa pildīšanas iekārtām un veikta izstrādātā liofilizācijas cikla pārbaude uz ražošanas līmeņa liofilizatora. Tāpat veikta flakonu depirogenizācijas un iekšējās mazgāšanas procesa un flakonu ārejās mazgāšanas procesa verifikācija uz ražošanas līmeņa iekārtām.

PROJEKTI SADARBĪBĀ ar biedrību LAĶIFA 

2024.gada 22.aprīlī biedrība “Latvijas Ķīmijas un farmācijas ismene asociācija” (turpmāk – biedrība) un Centrālā finanšu un līgumu aģentūra parakstīja Līgumu par Eiropas Savienības Atveseļošanas fonda projekta “Latvijas Dzīvības zinātņu nozares attīstības sadarbības tīkla pētniecības un internacionalizācijas veicināšana” ieviešanu, Projekta nr. Nr. 5.1.1.2.i.0/3/24/A/CFLA/003 (turpmāk – Projekts). 

Projekta īstenošana notiek sadarbības tīkla veidā. Sadarbības tīklu veido vairāk kā 30 uzņēmumi, t.sk. SIA Pharmidea,  vismaz viena pētnieciskā organizācija un biedrība.

Projekts tiek īstenots sekojošās RIS3 jomās:

• Biomedicīna, medicīnas tehnoloģijas, biofarmācija un biotehnoloģijas;
• Viedie materiāli, tehnoloģijas un inženiersistēmas;
• Informācijas un komunikāciju tehnoloģijas. 

Projekta ietvaros plānotās aktivitātes ir vērstas uz jomas prestiža celšanu un atbilstošas motivācijas sistēmas izveidi, sadarbības tīkla izveidi un darbību,  starptautiskās sadarbības un eksporta apjoma pieauguma veicināšanu. 

Projekts tieši veicinās sadarbības tīkla dalībnieku pieeju starptautiskajiem tirgiem, stiprinās nozares starptautisko konkurētspēju, ka arī veicinās nozares popularitāti jaunatnes vidū.

Projekta aktivitātes ir vērstas uz sadarbības tīkla dalībnieku internacionalizāciju un privāto pētniecības un attīstības investīciju apjoma palielināšanu. 

Projekta ilgums: 16.01.2024. – 30.06.2026.
Projekta kopējais budžets: 514 552 EUR
ES Atveseļošanās fonda līdzfinansējums 85%: 437 369EUR;
Privātais līdzfinansējums: 77 183EUR.