Kontraktražošana

SIA "PharmIdea" ir strauji augoša farmaceitiskā kompānija, kas nodarbojas ar sterilo zāļu formu izstrādi, ražošanu un pārdošanu vairāk kā 50 starptautiskajos eksporta tirgos.

Jaudas un flakonu izmēri

Pavilkt, lai apskatītu
Ražošanas tehnoloģija  Galvenie ražošanas posmi  Stikla vai plastmasas

Flakona izmērs Partijas lielums Sērijas lielums*
Liofilizācija Flakonu mazgāšana
Flakonu karsēšana Sterilizācija
Flakonu sterilā pildīšana
Liofilizācija
5 ml 1380
10 ml 1280
15 ml 1000
50 ml 350
100 ml 110
Sterilā pildīšana Flakonu mazgāšana
Flakonu karsēšana Sterilizācija
Flakonu sterilā pildīšana
5 ml 3800 20 000
10 ml 1900 10 000
15 ml 1300 6 500
50 ml 400 2 000
100 ml 200 1 000
Noslēguma sterilizācija Flakonu mazgāšana
Flakonu karsēšana Sterilizācija
Flakonu sterilā pildīšana
Autoklāvēšana
5 ml 3800 16 800
10 ml 1900 8 400
15 ml 1300 6 800
50 ml 400 1 350
100 ml 200 840

* pēc klienta pieprasījuma sērijas lielums var tikt palielināts 6 mēnešu laikā

Iekārtas

Sterilu injekciju un sterilu liofilizētu produktu ražošana 1–100 ml flakonos

  • Bausch+Ströbel (Vācija) daļēji automatizēta flakonu mazgāšanas mašīna
  • Izolators Isotech (Canada) class A (ISO 4/5) nodrošina flakonu aseptisku pildīšanu liofilizētiem un karstuma jūtīgiem produktiem
  • Flakonu pildīšana un aiztaisīšana ar iekārtu Flexicon (Denmark), pielietojot izolatora tehnoloģiju
  • Liofilizācijas procesā tiek izmantotas kompānijas Christ (Germany) iekārtas un liofilizēti flakoni ar tilpumu līdz 100 ml.
  • Sterilizācija ar autoklāvu Fedegari (Italy).
  • Sērijas lielums liofilizētiem produktiem līdz 1500 flakoniem un šķīdumiem līdz 5000 flakoniem.
  • Ražošanas jauda 150 – 300 tūkstoši flakonu gadā.

Eksperimentālās sērijas klīnisko pētījumu vajadzībām

  • Produktu formulāciju izstrāde
  • Injekciju preparātu (ieskaitot ķīmijterapeitisko) eksperimentālo sēriju ražošana  I-III fāzes klīniskajiem pētījumiem.
  • Eksperimentālo sēriju marķēšana, pakošana un piegāde.